ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ
T-98

ОТЧЕТ ПО КЛИНИЧЕСКОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ «T-98» У ПАЦИЕНТОВ С РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Сокращённая версия
Оригинал отчёта: СКАЧАТЬ

Объект исследования: пациентки с раком молочной железы.

Цель исследования: Целью исследования было оценить изменения у пациенток с раком молочной железы в ходе клинико-лабораторного обследования во время применения биологически активной добавки "SIBITAX® T-98" в течение 12 недель.
Методика исследования
В исследовании приняли участие 31 женщина со средним возрастом 53,46 ± 7,56 лет. Контрольную группу составили 16 женщин, не получавших БАД, но получивших противораковую терапию, со средним возрастом 49 ± 6,33 лет. Все участницы имели диагноз рак молочной железы.

Основные результаты:

  1. Безопасность и переносимость: Биологически активная добавка "SIBITAX® T-98" безопасна и хорошо переносится пациентками в комплексном лечении рака молочной железы.
  2. Удовлетворенность препаратом: Общая оценка удовлетворенности препаратом составила 5,9 ± 1,1 баллов.
  3. Биохимические изменения: На фоне применения "SIBITAX® T-98" статистически значимо уменьшилось содержание общего билирубина в биохимическом анализе крови (p = 0,0024).
  4. Функция почек: Отсутствие белка и билирубина в анализе мочи свидетельствует о положительном влиянии препарата на функцию почек.
  5. Качество жизни: Положительная динамика в отношении таких симптомов, как уменьшение болей в области оперативного вмешательства, слабости, дискомфорта при движении рукой на стороне поражения, нарастание энергии для повседневной жизни, улучшение сна.
Статистические данные
  • Лейкоциты: 5,04 ± 1,05 до лечения и 4,93 ± 1,26 после лечения (p > 0,05).
  • Эритроциты: 4,50 ± 0,27 до лечения и 4,42 ± 0,24 после лечения (p > 0,05).
  • Гемоглобин: 131,07 ± 5,76 до лечения и 136,56 ± 12,56 после лечения (p > 0,05).
  • Тромбоциты: 240 ± 51,46 до лечения и 211,2 ± 41,72 после лечения (p = 0,0027).
  • Лимфоциты: 32 ± 6,38 до лечения и 21,30 ± 6,81 после лечения (p = 0,0010).

Заключение
Исследование показало, что "SIBITAX® T-98" улучшает показатели крови и функции печени, а также качество жизни пациенток с раком молочной железы без регистрации нежелательных явлений. Применение данной добавки может быть рекомендовано в качестве дополнительного средства в комплексной терапии РМЖ.
Практические рекомендации
Для уменьшения симптомов, возникающих при комплексной терапии РМЖ, рекомендуется применение "SIBITAX® T-98" по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 месяцев.

Литература
  1. Высоцкая И.В. Эндокринно-чувствительные опухоли репродуктивной системы: руководство для врачей. М.: Спец. изд-во мед. кн. (СИМК). 2014. 126 p.
  2. Amin M.B. et al. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more “personalized” approach to cancer staging // CA. Cancer J. Clin. 2017. Vol. 67, № 2. P. 93-99.
  3. Mayer I et al. (PDF) Breast cancer version 3.2014 | Ingrid Mayer - Academia.edu [Electronic resource]. URL: https://www.academia.edu/21178012/Breast_cancer_version_3.2014 (accessed: 14.12.2019).
  4. Hassan L.M. et al. Evaluation of effect of self-examination and physical examination on breast cancer // Breast Edinb. Scotl. 2015. Vol. 24, № 4. P. 487-490.
  5. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России;, 2018. 250 с.
  6. Liu X, Meng QH, Ye Y. Prognostic significance of pretreatment serum levels of albumin, LDH and total bilirubin in patients with non-metastatic breast cancer. - PubMed - NCBI. 2015. Vol. 36, № 2. P. 243-248.
  7. Elyasinia F, Keramati MR, Ahmadi F. Neutrophil-Lymphocyte Ratio in Different Stages of Breast Cancer. - // Acta Med Iran. 2017. Vol. 55, № 4. P. 228-232.
  8. Vernieri C, Mennitto A3, Prisciandaro M. The neutrophil-to-lymphocyte and platelet-to-lymphocyte ratios predict efficacy of platinum-based chemotherapy in patients with metastatic triple n... // Sci Rep. 2018. Vol. 8, № 1. P. 8703.
  9. Lindkær-Jensen S. et al. Positive effects on hematological and biochemical imbalances in patients with metastatic breast cancer stage IV, of BP-C1, a new anticancer substance // Drug Des. Devel. Ther. 2015. Vol. 9. P. 1481-1490.
  10. Tas F., Kilic L., Duranyildiz D. Coagulation tests show significant differences in patients with breast cancer // Tumour Biol. J. Int. Soc. Oncodevelopmental Biol. Med. 2014. Vol. 35, № 6. P. 5985-5992.
  11. Pedersen L.M., Sørensen P.G. Increased urinary albumin excretion rate in breast cancer patients // Acta Oncol. Stockh. Swed. 2000. Vol. 39, № 2. P. 145-149.
  12. Hammond M.E.H. et al. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations for immunohistochemical.